ISO13485认证审核流程简单流程快速办理
发布时间:2021��09��15�� 浏览:354次 [
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现场调查
准备工作
体系设计
l 确定模式
l 初定程序文件清单
l 确定受控文件范围
培训一
l 介绍实施标准的程序
l 标准知识培训
文件清理
l 下达程序文件编写任务书
培训二
l 体系文件构成
l 程序文件编写格式
程序文件编写
质量手册编写
质量手册的审核与修改
作业指导书和品质/环境记录编制
文件的调整和修改
l 系统审查文件
l 修改调整文件
签发文件
l 签发品质/环境手册和品质、环境方针
l 按规定权限签发程序文件和工作文件
培训三
l 如何执行体系文件
l 体系运行指导
企业全员培训
l 熟悉质量手册和品质方针
l 熟悉与自己工作相关的文件
l 熟悉岗位职责
l 进行必要的考核
体系运行督导
l 按部门检查执行情况
l 有问题及时纠正
l 发现文件不足及评估文件和其他文件
培训四
l 内审员培训
内审1
l 正式内审
l 采取纠正措施
评审后纠正措施
管理评审
对薄弱环节进行督导
体系运行督导