9001规范性引用文件
来源:本站 作者:编辑 日期:2025/8/5 10:20:50
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范围
明确标准的适用边界,包括对产品和服务的通用要求。
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规范性引用文件
引用相关标准(如 ISO 9000 术语定义)。
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术语和定义
采用 ISO 9000 中的术语,确保统一理解。
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组织环境
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理解组织及其环境(内外部因素,如法规、市场变化)。
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理解相关方的需求和期望(顾客、员工、供应商等)。
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确定质量管理体系的范围。
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建立、实施、保持和改进质量管理体系。
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领导作用
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最高管理者需承诺建立和维护质量管理体系,确保其有效性。
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制定质量方针和质量目标(需可测量、与方针一致)。
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确保资源(人员、设备、资金等)的提供。
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促进全员参与质量管理。
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策划
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应对风险和机遇(识别可能影响质量的风险,制定应对措施)。
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质量目标及其实现的策划(分解目标到各部门,明确时间和责任)。
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变更的策划(确保体系变更时的稳定性)。
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支持
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资源(人员、基础设施、工作环境、监视测量资源等)。
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能力(确保员工具备必要的技能和知识)。
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意识(让员工理解质量方针和自身职责的重要性)。
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沟通(建立内部和外部的信息交流机制)。
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成文信息(文件化体系,如手册、程序文件、记录等)。