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ISO9001 控制计划质量计划
来源:本站 作者:编辑 日期:2023/4/11 8:21:19
 控制计划作为过程三大文件之一,在质量开发与管理流程中起着承上启下的至关重要作用,本期我们来聊一聊控制计划。     控制计划是在APQP 手册中出现的名词,其目的是协助供方按顾客要求制造出合格的产品,它是一种结构化的方法,用于产品和过程的整体体系,可设计,验证和实施具有附加值的控制计划,它提供了使得产品和过程变差最小化的系统的总体书面描述。
  制定控制计划是质量策划过程中一个重要阶段,一个单一的控制计划可以适用于以相同过程,相同原料生产出来的一组或一个系列的产品。实际上控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施,包括进料,加工,外协和出货,并保证所有的过程输出满足要求所需的阶段性措施。   控制计划在整个产品生命周期中被保持并使用。在产品生命周期的早期,它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的,它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终,控制计划作为一个动态文件,反映当前使用的控制方法和测量系统,控制计划随着测量系统和控制方法的改进而被更新。控制计划的分类:控制计划(CP):详细规定了生产工序、产品零件和组件的检验及质量控制方法和实施条件,分为样件(手工样件/OTS)控制计划、试生产(工装样件和预批量)控制计划和正式生产(批量)阶段控制计划。
样件控制计划 —— 在样件制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述;试生产控制计划 ——试生产控制计划是对样件制作后批产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应该包括正式生产确认前的要实施的产品和过程控制。试生产控制计划的目的是为了遏制初期生产过程中或之前的潜在不符合。批产控制计划——生产在大批量生产中,将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统如何控制的 的综合性文件,其来源于样件和试生产控制计划,以及企业的质量变异源。控制计划的主要内容:1. 核心小组成员:控制计划是来源于项目团队的智慧,包括技术,质量,生产,采购等主要部门和岗位,控制计划不是一个人或某个人坐在办公室能够独立完成的,必须借助于生产现场的实际情况,且和每道工序的变异源紧密结合,才能起到控制真正风险的作用。2.控制计划的阶段:是样件,试生产,还是批量生产控制计划,需要具体注明,不同阶段的控制计划的侧重点和关注的风险也不一样。3.控制计划的版本信息,必须明确当前版本信息,且保存历史版本相关资料。控制计划是一份动态文件,随着LL的增加,质量问题的处理,会进行版本信息的变更,每次变更都需要走正式的变更流程,防止计划和执行两张皮。4.控制计划的批准,控制计划一般需要得到客户的批准和认可,并提交客户留底,以便客户随时进行核实。
5.控制计划的5M1E 人机料法环测: 
   人---规定了每一道工序对应的负责人(操作工或检验员)
   机---规定了每一道工序使用的生产设备,测量设备,厂房&场地等
   料----定义了每一道工序的每一个控制指标(产品特性和过程特性)
    法---定义了每一道工序对应的质量控制方法,比如SOP,SIP ,或者常规控制图,验收
           图等,还有对应的事态升级流程。
   环:工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等,在CP中可以理解为各工序的  
         SOP,SIP的准备和现场5S管理。

   测---规定了每一个控制指标的测量方法,测量频次以及样本量的选取。


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