东莞市吉合生科有限公司于2025年7月14日通过ISO13485认证，认证由企业委托ACM上海有限公司进行再年度审核。主要包括认证范围有塑胶件和细胞保存液体。ACM认证公司在网上公开的信息表明东莞市吉合生科有限公司于 2025 年 7 月 14 日通过 ISO13485 认证。
 根据吉合生科官网信息显示，公司已先后取得了 ISO13485 和 CE 认证，建立起完善的质量管理体系，以确保产品质量的稳定，为保证公司质量管理保障产品质量安全。东莞市吉合生科有限公司明确范围与适用性：企业需根据自身产品（如有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等）和业务流程（设计、生产、分销、服务等），东莞市吉合生科有限公司界定质量管理体系的覆盖范围，确保所有与医疗器械质量相关的活动均被纳入。
东莞市吉合生科有限公司在文件化要求：需建立并维护一套完整的文件体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等，且文件需符合法规要求（如各国医疗器械监管法规），并确保员工可获取和理解。